Im Prozess der Arzneimittelherstellung ist die Gewährleistung der Sauberkeit und Sterilität der Ausrüstung der Eckpfeiler für die Sicherstellung der Arzneimittelqualität und -sicherheit. Die Desinfektion von Prozessanlagen in Pharmafabriken steht nicht nur im Zusammenhang mit der Reinheit und Wirksamkeit des Endprodukts, sondern ist auch ein direktes Spiegelbild der Verantwortung für die Gesundheit der Patienten. Daher ist es für Pharmaunternehmen von entscheidender Bedeutung, einen wissenschaftlichen, rigorosen und effizienten Prozess zur Desinfektion von Geräten zu etablieren.

Zunächst ist die Klärung der Desinfektionsziele und -prinzipien die Grundlage. Pharmazeutische Fabriken müssen gezielte Desinfektionspläne erstellen, die auf den Eigenschaften der verschiedenen Geräte, der Art der Arzneimittel, mit denen sie in Kontakt kommen, und den Anforderungen der Produktionsumgebung basieren. Dies umfasst, ist aber nicht beschränkt auf die Auswahl geeigneter Desinfektionsmittel, die Bestimmung der Desinfektionshäufigkeit und die Bewertung der Desinfektionswirkung. Gleichzeitig kann durch die Einhaltung des Prinzips "Prävention zuerst, regelmäßige Desinfektion" das Risiko einer mikrobiellen Kontamination durch die Kombination von täglicher Wartung mit regelmäßiger Tiefenreinigung wirksam kontrolliert werden.

Zweitens ist die Anwendung geeigneter Desinfektionsmethoden und -technologien der Schlüssel. Zu den gängigen Desinfektionsmethoden gehören die physikalische Desinfektion (wie Hochtemperaturdampf, ultraviolette Bestrahlung) und die chemische Desinfektion (mit Desinfektionsmitteln wie Ethanol und Wasserstoffperoxid). Bei der Auswahl müssen Faktoren wie Desinfektionswirkung, einfache Bedienung, Auswirkungen auf Gerätematerialien und Kosteneffizienz umfassend berücksichtigt werden. Beispielsweise kann für hochtemperaturbeständige Geräteteile eine Hochtemperaturdampfdesinfektion verwendet werden, während für Präzisionsinstrumente oder elektronische Bauteile das Abwischen mit milden chemischen Desinfektionsmitteln besser geeignet ist.

Darüber hinaus ist die Stärkung der Prozessüberwachung und der Wirksamkeitsprüfung eine Garantie. Vor und nach der Desinfektion sind strenge Kontrollen und Aufzeichnungen durchzuführen, einschließlich der Detektion der Desinfektionsmittelkonzentration, der Kontrolle der Desinfektionszeit und der Inspektion von Rückständen nach der Desinfektion usw., um sicherzustellen, dass jeder Schritt die erwarteten Standards erfüllt. Zusätzlich werden regelmäßig mikrobielle Belastungstests durchgeführt, um die Kontamination unter tatsächlichen Produktionsbedingungen zu simulieren und die Wirksamkeit und Zuverlässigkeit des Desinfektionsprozesses zu überprüfen.

Schließlich dürfen kontinuierliche Optimierung und Schulung nicht außer Acht gelassen werden. Mit dem kontinuierlichen Fortschritt der Pharmatechnologie und den immer strengeren regulatorischen Anforderungen sollten Pharmafabriken kontinuierlich effizientere und umweltfreundlichere Desinfektionstechnologien und -methoden erforschen, gleichzeitig die professionelle Schulung der Mitarbeiter verstärken, das Hygienebewusstsein und die operativen Fähigkeiten aller Mitarbeiter verbessern und eine gute Desinfektionskultur schaffen.

Die Desinfektion von Prozessanlagen in Pharmafabriken ist ein systematisches Projekt, das umfassende Maßnahmen aus verschiedenen Dimensionen wie Systemaufbau, Technologieanwendung, Prozesskontrolle und Personalmanagement erfordert, um die Sicherheit und hohe Qualität der Arzneimittelproduktion zu gewährleisten.

Fantong Bio bietet Desinfektionsdienstleistungen für Prozessanlagen in Pharmafabriken an, darunter: Desinfektionsdienstleistungen für Pulverisierer, Desinfektion von Granulatoren und Trocknern, Desinfektion von Flüssigzubereitungstanks, Desinfektion von Tunnelöfen, Desinfektion von biologischen Sicherheitswerkbänken, Desinfektion von Isolatoren und andere Dienstleistungen.