Dans le processus de production de médicaments, garantir la stérilité de l'environnement de production est l'une des étapes clés pour assurer la qualité et la sécurité des médicaments. Par conséquent, il est particulièrement important de procéder à une désinfection régulière et efficace des différentes zones et équipements de l'usine pharmaceutique, et de mener une évaluation et une vérification scientifiques et rigoureuses de ses effets.

Les usines pharmaceutiques doivent élaborer un ensemble de méthodes d'évaluation de l'efficacité de la désinfection qui leur soient propres afin de s'assurer que les mesures de désinfection peuvent atteindre les objectifs escomptés et fournir des garanties de sécurité solides pour la production de médicaments.

Tout d'abord, la clarification de l'objet de l'évaluation est la base. Cela comprend, sans s'y limiter, toutes les parties susceptibles d'affecter la qualité du produit, telles que l'air, les surfaces (comme les tables d'opération et les murs) dans l'atelier de production, l'intérieur et l'extérieur de l'équipement, et les mains du personnel. Grâce à une couverture complète, le risque global de contamination causé par des omissions locales peut être efficacement évité.

Deuxièmement, il est crucial de choisir un désinfectant approprié. Selon les différents matériaux et les caractéristiques environnementales, sélectionnez des produits de désinfection efficaces, peu toxiques et faciles à éliminer les résidus. Parallèlement, la compatibilité entre les désinfectants doit également être prise en compte afin d'éviter les réactions indésirables ou la réduction de l'efficacité bactéricide en cas de mélange de plusieurs désinfectants.

De plus, un plan d'échantillonnage raisonnable doit être formulé. Conformément aux normes nationales et aux directives de l'industrie pertinentes, les échantillons doivent être prélevés à des endroits spécifiques dans un délai spécifié après la fin du nettoyage. Pour l'air, la méthode de sédimentation des bactéries peut être utilisée ; pour la surface des objets, un écouvillon stérile est nécessaire pour l'étalement et l'échantillonnage. Un témoin négatif doit être mis en place pour chaque expérience afin d'exclure toute interférence de facteurs externes.

Enfin, les échantillons prélevés sont analysés à l'aide de la technologie de culture microbienne. L'effet de désinfection est jugé en comparant les variations des données avant et après. De plus, des méthodes de dépistage rapide telles que la détection de la bioluminescence ATP peuvent être utilisées pour aider à évaluer le degré de nettoyage immédiat.

Fantong Bio aide les usines pharmaceutiques à établir un système complet d'évaluation de l'efficacité de la désinfection des usines pharmaceutiques et fournit des services d'évaluation de l'efficacité de la désinfection, ce qui contribue non seulement à améliorer le niveau de contrôle de la qualité des produits, mais encourage également les entreprises à améliorer continuellement les processus de production, et à terme, à parvenir à une situation gagnant-gagnant en termes d'avantages économiques et sociaux.