Les ingénieurs de Fantong ont été invités dans une usine pharmaceutique. Le directeur a conduit les ingénieurs avec anxiété à l'atelier d'échantillonnage de l'entrepôt. En entrant, ils ont été accueillis par un spectaculaire entrepôt moderne de grande hauteur, avec des étagères imposantes, des marchandises soigneusement empilées et des articles clairement étiquetés. Des véhicules à guidage automatique (AGV) faisaient la navette, contrôlés par ordinateur, stockage entièrement automatisé des matériaux. Par un passage dédié, ils sont arrivés à la « salle de pesée et d'échantillonnage ». Le responsable de l'entrepôt les a informés que le service de contrôle qualité avait récemment découvert des bactéries suspectes lors d'un échantillonnage environnemental de routine et également dans des échantillons de matières premières. Le séquençage génétique a confirmé la présence de la même souche. Si ce problème n'est pas résolu, la production sera arrêtée. Pendant la haute saison des ventes, l'entreprise est confrontée à des pertes importantes. L'atelier, d'environ 50 mètres carrés, dispose d'un accès piétonnier et logistique et de deux salles de pesée et d'échantillonnage.

—Analyse du problème—

Une salle de pesée et d'échantillonnage est un laboratoire spécialisé utilisé pour l'échantillonnage, la pesée et l'analyse. Elle empêche la poussière et la saleté de se répandre à l'extérieur de la zone de travail, garantissant ainsi que les opérateurs n'inhalent pas les éléments qu'ils manipulent. Il s'agit d'un dispositif de purification spécialisé pour contrôler la poussière en suspension dans l'air. L'air intérieur passe à travers un filtre primaire et un filtre à moyenne efficacité, puis est forcé dans une boîte à pression statique par un ventilateur centrifuge. Il passe ensuite à travers un filtre à haute efficacité et est soufflé par la sortie de l'unité de diffusion et d'alimentation en air. L'air propre circule dans la zone de travail à une vitesse uniforme de section transversale, créant un niveau de propreté élevé localisé. La zone de travail de la salle de pesée et d'échantillonnage est maintenue à une pression négative, avec 10 % de l'air recirculé évacué. L'air dans la chambre de pesée centrale est auto-circulé à travers un système de filtration à trois étages (les filtres à haute efficacité éliminent 99,99 % des particules ≥0,3 μm).

La clé du problème réside dans la hotte de pesée et le système de climatisation. La hotte de pesée est un composant essentiel de la salle de pesée : cet appareil pèse plusieurs matériaux, ce qui peut facilement entraîner une contamination croisée. Le nettoyage en temps opportun du système de filtration des conduits d'air de la salle de pesée est un élément crucial de cette mission de désinfection. La salle de pesée est située dans un entrepôt, et la contamination provenant de l'entrepôt pourrait provoquer une contamination croisée à l'intérieur de la salle de pesée. Pendant la désinfection, des procédures standard sont mises en œuvre pour l'air frais et l'air vicié, et des installations temporaires sont mises en œuvre si nécessaire pour assurer une désinfection efficace.

—Plan de traitement—

1. Identifier la source de contamination

Déterminer le type de souche et le point d'éclosion détectés lors de l'échantillonnage environnemental, et déterminer si la souche provient de l'environnement, du personnel ou des matières premières. En fonction des caractéristiques de la souche, déterminer la dose et la durée du désinfectant. Augmenter la dose de manière appropriée au point d'éclosion, remonter à la source de la souche et effectuer des tests ou une désinfection préventive dans les zones potentiellement contaminées.

2. Conception spéciale de l'échappement

Comme la salle d'échantillonnage est située dans l'entrepôt, l'air frais du système de climatisation est aspiré de l'entrepôt, et l'air vicié est également rejeté dans l'entrepôt. Cette conception permet d'économiser de l'énergie, mais une fois contaminée, il est difficile de l'éliminer. Avant de désinfecter les bouches d'alimentation et d'extraction de la climatisation, les ingénieurs de Fantong ont raccordé des bouches d'aération temporaires à l'extérieur.

3. Hotte de pesée

La hotte de pesée a subi un traitement secondaire. La hotte a été ouverte et ses conduits d'air et ses filtres ont été nettoyés. La hotte a ensuite été désinfectée séparément avec du peroxyde d'hydrogène vaporisé in situ.

4. Salle de pesée et d'échantillonnage

L'ensemble de la salle de pesée et d'échantillonnage a d'abord été désinfecté avec du peroxyde d'hydrogène vaporisé. Différents protocoles de désinfection ont été développés en fonction des caractéristiques des bactéries contaminantes.

5. Désinfection du système de climatisation

Le système de climatisation a d'abord été nettoyé, puis les conduits ont été mis en circulation avec une désinfection au peroxyde d'hydrogène vaporisé.

— Conclusion —

Après deux cycles de désinfection, le problème de contamination dans la salle d'échantillonnage a été résolu avec succès. Les bactéries n'ont plus été détectées dans l'environnement ni dans les matières premières. Pendant la saison de maintenance de la deuxième année, l'usine pharmaceutique a suivi les conseils des ingénieurs de Fantong et a modifié les bouches d'aération et d'extraction d'air frais dans la salle d'échantillonnage. Les ingénieurs de Fantong sont invités à effectuer une désinfection environnementale complète de l'atelier et de l'entrepôt chaque année.