[Shanghai, août 2025]— visant à améliorer de manière globale les normes de gestion de laboratoire et les capacités techniques. Cette initiative permettra à l'entreprise de fournir des services de test plus précis et fiables pour le secteur biopharmaceutique.

Le processus d'accréditation est mené strictement conformément auxCNAS(Service national d'accréditation de la Chine pour l'évaluation de la conformité)exigences. Un groupe de travail dédié a été mis en place pour examiner et affiner systématiquement le système de gestion du laboratoire, couvrant des aspects essentiels tels que les qualifications du personnel, la gestion des équipements, la manipulation des échantillons et la validation des méthodes, garantissant ainsi que chaque opération est traçable et standardisée.

Du côté de l'infrastructure, le laboratoire a été modernisé avec de multiples instruments de haute précision, notammentLC-MS/MS (chromatographie liquide–spectrométrie de masse)lesdes systèmes de PCR quantitative en temps réel. Tous les équipements nouvellement installés ont subi un étalonnage et une vérification complets. Parallèlement, l'équipe technique a mené une validation approfondie des méthodes, en effectuant des tests de reproductibilité et de précision sur plusieurs projets et en générant plus d'une centaine d'ensembles de données comparatives.

Jusqu'à présent, le laboratoire a mené à bien les auto-évaluations préliminaires et les audits internes, et se trouve maintenant dans laphase d'évaluation simulée. Grâce à un système de gestion numérique, l'équipe a atteintune traçabilité complète des flux de travail de test, avec des erreurs d'enregistrement des données contrôlées à moins de0,1 %. La prochaine étape consistera à subir uneévaluation sur site par des experts du CNAS, dans le but d'obtenir une accréditation officielle dans l'année.

., les tests de dispositifs médicaux et les industries connexes, tout en stimulant les mises à niveau des systèmes de qualité dans l'ensemble du secteur.