Pendant la production pharmaceutique, garantir un environnement de production stérile est une étape clé pour assurer la qualité et la sécurité des médicaments. Par conséquent, une désinfection régulière et efficace de toutes les zones et de tous les équipements de l'usine pharmaceutique, ainsi qu'une évaluation et une vérification scientifiques et rigoureuses de son efficacité, sont cruciales.

Les usines pharmaceutiques doivent élaborer une méthode d'évaluation de l'efficacité de la désinfection adaptée à leurs besoins afin de garantir que les mesures de désinfection atteignent les objectifs visés et offrent une solide garantie de sécurité pour la production pharmaceutique.

Premièrement, il est essentiel de définir clairement les cibles d'évaluation. Cela comprend, sans s'y limiter, l'air de l'atelier de production, les surfaces (telles que les établis et les murs), l'intérieur et l'extérieur des équipements, et les mains du personnel - toutes les zones susceptibles d'avoir un impact sur la qualité du produit. Une couverture complète évite efficacement le risque de contamination globale causée par des omissions partielles.

Deuxièmement, le choix du bon désinfectant est crucial. Choisissez des désinfectants très efficaces, peu toxiques et faciles à éliminer les résidus, adaptés au matériau spécifique et aux caractéristiques environnementales. De plus, la compatibilité entre les désinfectants doit être prise en compte pour éviter les réactions indésirables ou la réduction de l'efficacité due au mélange de plusieurs désinfectants.

Enfin, un plan d'échantillonnage raisonnable doit être élaboré. Les échantillons doivent être prélevés à des endroits spécifiques dans un délai déterminé après le nettoyage, conformément aux normes nationales et aux directives de l'industrie en vigueur. Pour l'air, la méthode de sédimentation bactérienne peut être utilisée ; pour les surfaces, un écouvillon stérile est utilisé pour l'échantillonnage. Un témoin négatif doit être inclus dans chaque expérience afin d'éliminer les interférences externes.

Enfin, les échantillons prélevés sont analysés à l'aide de techniques de culture microbienne. La comparaison des variations des données avant et après le test permet de déterminer si l'efficacité de la désinfection est conforme aux normes. En outre, des méthodes de dépistage rapide telles que le test de bioluminescence ATP peuvent être utilisées pour aider à évaluer le degré de propreté immédiate.

Fantong Bio aide les entreprises pharmaceutiques à établir un système complet d'évaluation de l'efficacité de la désinfection et fournit des services d'évaluation de l'efficacité de la désinfection. Cela contribue non seulement à améliorer le contrôle de la qualité des produits, mais favorise également l'amélioration continue des processus de production, ce qui permet en fin de compte d'obtenir une situation gagnant-gagnant tant sur le plan économique que social.