[上海、2025年8月]—実験室の管理基準と技術的能力を包括的に向上させることを目指しています。このイニシアチブにより、同社はバイオ医薬品分野向けに、より正確で信頼性の高い試験サービスを提供できるようになります。

認定プロセスは、厳密にCNAS（中国合格評定国家認可委員会）の要件に従って実施されています。専門のタスクフォースが設置され、人員資格、機器管理、サンプル処理、メソッドバリデーションなど、ラボの管理システムを体系的に見直し、改善しています。すべての操作が追跡可能で標準化されていることを保証します。

インフラ面では、研究室は複数の高精度機器でアップグレードされており、具体的にはLC-MS/MS（液体クロマトグラフィー質量分析）およびリアルタイム定量PCRシステムが含まれます。新しく設置されたすべての機器は、完全な校正と検証を受けています。並行して、技術チームは広範なメソッドバリデーションを実施し、複数のプロジェクトにわたって再現性と精度テストを行い、100セット以上の比較データを生成しました。

現在までに、研究室は予備的な自己評価と内部監査を無事に完了し、現在は模擬評価段階にあります。デジタル管理システムを使用して、チームはテストワークフローの完全なトレーサビリティを実現し、データ記録エラーを0.1%。次のステップは、CNAS専門家によるオンサイト評価を受けることです。、年内に正式な認定を取得することを目標としています。

、医療機器試験、および関連産業において、セクター全体の品質システムアップグレードを推進します。