의약품 생산 과정에서 생산 환경의 무균성을 확보하는 것은 의약품의 품질과 안전을 보장하는 핵심 단계 중 하나입니다. 따라서 제약 공장의 다양한 영역과 장비에 대한 정기적이고 효과적인 소독을 수행하고 그 효과에 대한 과학적이고 엄격한 평가 및 검증을 수행하는 것이 특히 중요합니다.

제약 공장은 소독 조치가 예상되는 목표를 달성하고 의약품 생산에 대한 확실한 안전 보장을 제공할 수 있도록 자체에 적합한 소독 효과 평가 방법을 개발해야 합니다.

무엇보다도 평가 대상을 명확히 하는 것이 기본입니다. 여기에는 생산 작업장의 공기, 표면(예: 수술대 및 벽), 장비 내부 및 외부, 인력의 손 등 제품 품질에 영향을 미칠 수 있는 모든 부분이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 포괄적인 적용 범위를 통해 국소적인 누락으로 인한 전체적인 오염 위험을 효과적으로 방지할 수 있습니다.

둘째, 적합한 소독제를 선택하는 것이 중요합니다. 서로 다른 재료 및 환경 특성에 따라 효율적이고 독성이 낮으며 잔여물 제거가 용이한 소독 제품을 선택하십시오. 동시에 소독제 간의 상용성도 고려하여 여러 소독제를 혼합했을 때 부작용이나 살균 효능 감소를 피해야 합니다.

또한 합리적인 샘플링 계획을 수립해야 합니다. 관련 국가 표준 및 산업 지침에 따라 청소가 완료된 후 특정 시간 내에 특정 위치에서 샘플을 수집해야 합니다. 공기의 경우 침강 세균법을 사용할 수 있으며, 물체 표면의 경우 멸균 면봉으로 도말 및 샘플링해야 합니다. 외부 요인의 간섭을 배제하기 위해 각 실험에 대해 음성 대조군을 설정해야 합니다.

마지막으로 수집된 샘플은 미생물 배양 기술을 사용하여 분석합니다. 소독 효과는 전후 데이터의 변화를 비교하여 판단합니다. 또한 ATP 생체 발광 검출과 같은 신속 스크리닝 방법을 사용하여 즉각적인 세척 정도를 평가하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

Fantong Bio는 제약 공장이 완벽한 제약 공장 소독 효과 평가 시스템을 구축하도록 지원하고 소독 효과 평가 서비스를 제공하여 제품 품질 관리 수준을 향상시킬 뿐만 아니라 기업이 생산 공정을 지속적으로 개선하도록 장려하여 궁극적으로 경제적 및 사회적 이익의 윈-윈 상황을 달성합니다.