Fantong 엔지니어들이 제약 공장에 초청되었습니다. 관리자는 초조하게 엔지니어들을 창고 샘플링 작업장으로 안내했습니다. 들어서자마자 그들은 웅장한 현대식 고층 창고를 마주했습니다. 우뚝 솟은 선반, 깔끔하게 쌓인 상품, 명확하게 라벨이 붙은 품목들이 눈에 띄었습니다. 자동 유도 차량(AGV)이 앞뒤로 이동하며 컴퓨터 제어, 완전 자동화된 자재 보관을 수행했습니다. 전용 통로를 통해 그들은 "계량 및 샘플링실"에 도착했습니다. 창고 관리자는 품질 검사 부서에서 최근 일상적인 환경 샘플링과 원자재 샘플에서 의심스러운 박테리아를 발견했다고 알렸습니다. 유전자 서열 분석 결과 동일한 균주가 존재하는 것으로 확인되었습니다. 이 문제가 해결되지 않으면 생산이 중단될 것입니다. 판매 성수기 동안 회사는 상당한 손실을 입을 수 있습니다. 약 50제곱미터 규모의 작업장에는 보행자 및 물류 접근로와 두 개의 계량 및 샘플링실이 있습니다.

—문제 분석—

칭량 및 샘플링실은 샘플링, 칭량 및 분석에 사용되는 특수 실험실입니다. 작업 영역 외부로 먼지와 오물이 퍼지는 것을 방지하여 작업자가 취급하는 물질을 흡입하지 않도록 합니다. 공기 중 먼지를 제어하기 위한 특수 정화 장치입니다. 실내 공기는 1차 필터와 중효율 필터를 통과한 다음 원심 팬에 의해 정압 박스로 강제 유입됩니다. 그런 다음 고효율 필터를 통과하여 공기 확산 및 공급 장치의 출구에서 불어 나옵니다. 깨끗한 공기는 균일한 단면 속도로 작업 영역을 통과하여 국지적으로 높은 청정도를 생성합니다. 칭량 및 샘플링실의 작동 영역은 음압으로 유지되며 재순환 공기의 10%가 배출됩니다. 중앙 칭량 챔버의 공기는 3단계 여과 시스템(고효율 필터는 ≥0.3μm 입자의 99.99%를 제거함)을 통해 자체 순환됩니다.

문제의 핵심은 계량 후드와 에어컨 시스템에 있습니다. 계량 후드는 계량실의 중요한 구성 요소입니다. 이 장치는 여러 재료를 계량하므로 교차 오염을 쉽게 일으킬 수 있습니다. 계량실의 공기 덕트 여과 시스템을 적시에 청소하는 것은 이 소독 임무의 중요한 구성 요소입니다. 계량실은 창고 내에 위치하며 창고의 오염으로 인해 계량실 내에서 교차 오염이 발생할 수 있습니다. 소독 중에는 신선한 공기와 배기 공기 모두에 대해 표준 절차가 구현되며 필요한 경우 효과적인 소독을 보장하기 위해 임시 설치가 구현됩니다.

—처리 계획—

1. 오염원 식별

환경 샘플링 중 검출된 균주 유형과 발생 지점을 파악하고, 해당 균주가 환경, 인력 또는 원자재에서 유래되었는지 확인합니다. 균주의 특성을 기반으로 소독제 투여량과 지속 시간을 결정합니다. 발생 지점에서 투여량을 적절히 늘리고, 균주 출처를 추적하며, 잠재적 오염 지역에서 검사 또는 예방적 소독을 실시합니다.

2. 특수 배기 설계

샘플링 실이 창고 내부에 위치해 있기 때문에 에어컨 시스템의 신선한 공기는 창고에서 끌어오고 배출 공기도 창고 내부로 배출됩니다. 이러한 설계는 에너지를 절약하지만 오염되면 제거하기 어렵습니다. 에어컨 공급 및 배기구를 소독하기 전에 Fantong 엔지니어는 임시 통풍구를 실외에 연결했습니다.

3. 계량 후드

계량 후드는 2차 처리를 거쳤습니다. 후드를 열고 공기 덕트와 필터를 청소했습니다. 그런 다음 후드를 제자리에서 기화 과산화수소로 별도로 소독했습니다.

4. 계량 및 샘플링 실

전체 칭량 및 샘플링실은 먼저 기화 과산화수소로 소독되었습니다. 오염시키는 박테리아의 특성에 따라 다양한 소독 프로토콜이 개발되었습니다.

5. 에어컨 시스템 소독

에어컨 시스템을 먼저 청소한 다음, 덕트 내부에 기화 과산화수소 소독을 순환시켰습니다.

— 결론 —

샘플링 룸의 오염 문제는 두 번의 소독 주기를 거친 후 성공적으로 해결되었습니다. 환경이나 원자재에서 더 이상 박테리아가 발견되지 않았습니다. 2년 차 유지 보수 기간 동안 제약 공장은 Fantong 엔지니어의 조언에 따라 샘플링 룸의 신선한 공기 및 배기구를 수정했습니다. Fantong 엔지니어는 매년 워크숍 및 창고의 종합적인 환경 소독을 수행하도록 초청됩니다.