[상하이, 2025년 8월]—실험실 관리 기준 및 기술 역량을 종합적으로 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이 이니셔티브를 통해 회사는 바이오 제약 부문에 대해 더 정확하고 신뢰할 수 있는 테스트 서비스를 제공할 수 있습니다.

인증 절차는 다음 사항에 따라 엄격하게 수행되고 있습니다.CNAS(중국 국가 적합성 평가 인정 서비스)요구 사항. 실험실의 관리 시스템을 체계적으로 검토하고 개선하기 위해 전담 태스크 포스가 구성되었으며, 여기에는 인력 자격, 장비 관리, 샘플 처리 및 방법 검증과 같은 중요한 측면이 포함되어 모든 작업이 추적 가능하고 표준화되도록 보장합니다.

인프라 측면에서 실험실은 다음을 포함한 여러 고정밀 기기로 업그레이드되었습니다.LC-MS/MS(액체 크로마토그래피-질량 분석법)그리고실시간 정량적 PCR 시스템. 새로 설치된 모든 장비는 전체 교정 및 검증을 거쳤습니다. 이와 병행하여 기술팀은 광범위한 방법 검증을 수행하여 여러 프로젝트에서 재현성 및 정확도 테스트를 수행하고 100개 이상의 비교 데이터 세트를 생성했습니다.

지금까지 실험실은 예비 자체 평가 및 내부 감사를 성공적으로 완료했으며 현재모의 평가 단계에 있습니다. 디지털 관리 시스템을 사용하여 팀은테스트 워크플로의 완전한 추적성을 달성했으며 데이터 기록 오류는0.1%다음 단계는CNAS 전문가의 현장 평가를 받는 것입니다., 올해 안에 공식 인증을 획득하는 것을 목표로 합니다.

。, 의료 기기 테스트 및 관련 산업에 종사하면서 해당 부문 전반에 걸쳐 품질 시스템 업그레이드를 추진합니다.