제약 생산 과정에서 멸균 생산 환경을 보장하는 것은 약품의 품질과 안전을 보장하는 데 있어 핵심 단계입니다. 따라서 제약 공장 내 모든 구역과 장비에 대한 정기적이고 효과적인 소독과 그 효과에 대한 과학적이고 엄격한 평가 및 검증은 매우 중요합니다.

제약 공장은 소독 조치가 의도한 목표를 달성하고 제약 생산에 대한 확실한 안전 보장을 제공할 수 있도록 필요에 맞는 소독 효과 평가 방법을 개발해야 합니다.

첫째, 평가 대상을 명확하게 정의하는 것이 필수적입니다. 여기에는 생산 작업장의 공기, 표면(예: 작업대 및 벽), 장비의 내부 및 외부, 직원의 손 등 제품 품질에 영향을 미칠 수 있는 모든 영역이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 포괄적인 범위는 부분적인 누락으로 인한 전체 오염 위험을 효과적으로 방지합니다.

둘째, 올바른 소독제를 선택하는 것이 중요합니다. 특정 재료 및 환경 특성에 맞춰 효과가 높고 독성이 낮으며 잔류물 제거가 용이한 소독제를 선택하십시오. 또한 여러 소독제를 혼합하여 부작용이나 효능 감소가 발생하지 않도록 소독제 간의 호환성을 고려해야 합니다.

마지막으로, 합리적인 샘플링 계획을 수립해야 합니다. 샘플은 관련 국가 표준 및 산업 지침에 따라 청소 후 특정 기간 내에 특정 위치에서 수집해야 합니다. 공기의 경우 침강 세균 방법을 사용할 수 있으며, 표면의 경우 멸균 면봉을 사용하여 샘플링합니다. 외부 간섭을 제거하기 위해 각 실험에 음성 대조군을 포함해야 합니다.

마지막으로, 수집된 샘플은 미생물 배양 기술을 사용하여 분석됩니다. 테스트 전후의 데이터 변화를 비교하여 소독 효과가 기준을 충족하는지 확인합니다. 또한 ATP 생체 발광 테스트와 같은 신속 스크리닝 방법을 사용하여 즉각적인 청결도를 평가하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

Fantong Bio는 제약 회사가 포괄적인 소독 효과 평가 시스템을 구축하도록 지원하고 소독 효과 평가 서비스를 제공합니다. 이는 제품 품질 관리를 개선하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 생산 공정의 지속적인 개선을 촉진하여 궁극적으로 경제적 이익과 사회적 이익 모두를 위한 윈-윈 상황을 달성합니다.