Umweltdesinfektion in Pharmafabriken
- Hinzugefügt: 2025-07-15 / Aufrufe: 90
Artikel 45 der GMP-Version von 2010 legt fest, dass bei Bedarf eine Begasung eingesetzt werden kann, um die mikrobielle Kontamination in sanitären toten Winkeln in Reinräumen zu reduzieren, und der Restgehalt an Begasungsmitteln sollte verifiziert werden. In den Kommentaren zu "Desinfektionsproblemen in Reinräumen" in den "FAQ zur GMP-Version von 2010" verwenden immer mehr Unternehmen die Desinfektion mit Wasserstoffperoxiddampf. Die Sterilisationswirkung kann verifiziert werden und die Restmenge ist leicht zu testen.
2023 Version der "GMP-Leitlinie": Gemäß der 2023 Version der GMP-Leitlinie: HAVC-System wird empfohlen, die mikrobielle Belastung des Produktionsbereichs oder des HAVC-Systems regelmäßig oder vorübergehend zu reduzieren. Traditionelle Methoden können keine hochgradige terminale Desinfektion an Rohrleitungen durchführen. Derzeit gibt es Hersteller von Rohrleitungsdesinfektionsrobotern und Dienstleister für terminale Desinfektionstechnologie. Die Firma Fantong Biological Company desinfiziert zentrale Klimaanlagenleitungen gemäß den GMP-Anforderungen unter Verwendung von hochwirksamen Desinfektionsmitteln. Der Roboter dringt in die Klimaanlagenleitung ein und verwendet die Verdampfungstechnologie, um die Klimaanlagenleitung zu versiegeln und zu desinfizieren, wodurch Bakterien und Viren abgetötet werden können. Es ist derzeit die führende Technologie in China.
Die Desinfektion mit verdampftem Wasserstoffperoxid von Fantong, als eine Desinfektionsmethode, die GMP-Anforderungen erfüllt, effizient, sicher und rückstandsfrei ist, hat sich nach und nach zur bevorzugten Methode für die Desinfektion in immer mehr Pharmafabriken entwickelt. Fantong Bio kann gezielte technische Desinfektionspläne erstellen, entsprechende Geräte und Desinfektionsprozesse entsprechend den Eigenschaften verschiedener Produktionsfunktionsbereiche und Klimaanlagen anordnen und die Desinfektionsprobleme von Reinräumen vollständig lösen.