État actuel de la contamination de la préparation cellulaire

La technologie de culture cellulaire est largement utilisée dans la recherche scientifique, l'enseignement, la recherche expérimentale clinique et la production de produits de thérapie cellulaire. En 2025, le Centre d'examen et d'inspection des aliments et des médicaments de l'Administration nationale des produits alimentaires et pharmaceutiques a publié les "Lignes directrices pour l'inspection de la production de produits de thérapie cellulaire". Dans la production de produits de thérapie cellulaire, la culture cellulaire à grande échelle a des exigences très élevées en matière d'opération et de technologie aseptiques. Selon l'enquête du Laboratoire clé de mycoplasmes de l'Institut de recherche vétérinaire du Jiangsu, le taux de contamination par les mycoplasmes de la culture cellulaire est de 15 % à 35 %, et certains rapports font état de taux aussi élevés que 65 % à 80 %.

La contamination microbienne est facile à provoquer dans les opérations de culture cellulaire à grande échelle, notamment la contamination bactérienne, la contamination fongique et par les moisissures, la contamination virale et la contamination par les mycoplasmes.

Contamination bactérienne : La contamination bactérienne est le type de contamination microbienne le plus courant dans la culture cellulaire. Les bactéries sont minuscules et de forme simple. Elles appartiennent aux micro-organismes unicellulaires du règne procaryote. Les bactéries proviennent généralement de l’environnement opératoire de la culture cellulaire et rarement du liquide de culture et du sérum contaminés. Les bactéries croissent et se reproduisent très rapidement, et peuvent même se reproduire pour une génération. Les bactéries consomment non seulement beaucoup de nutriments dans leur processus de croissance et de reproduction, mais produisent également beaucoup de toxines. L’épuisement nutritionnel et les attaques de toxines sont des causes importantes de la mort des cellules contaminées.

Contamination fongique : Les champignons sont des micro-organismes eucaryotes qui sont des dizaines de fois plus grands que les bactéries. Ils sont très résistants au dessèchement, à la lumière du soleil, aux rayons ultraviolets et à certains désinfectants. Les cultures de levures contaminées sont similaires à une contamination bactérienne. Des levures rondes ou ovoïdes peuvent être observées au microscope à contraste de phase inversé. Lorsque le flacon de culture est ouvert, une odeur de fermentation comme le vin ou l'acide peut être sentie. Les cultures de moisissures contaminées peuvent être observées au microscope à contraste de phase inversé. Un mycélium se développant comme des branches peut être observé. Lorsqu'il se développe de manière luxuriante, il peut être vu à l'œil nu. Il ressemble à une boule de coton.

Contamination virale : Un virus est un micro-organisme qui peut passer à travers un filtre bactérien. Sa taille est mesurée en nanomètres. Il ne peut pas utiliser indépendamment des nutriments externes pour l'auto-reproduction. La contamination virale dans une culture cellulaire peut provenir d'une infection latente de la cellule hôte d'origine ou elle peut être introduite par la négligence du personnel dans l'opération de culture utilisant des bouteilles qui n'ont pas été stérilisées.

Contamination par mycoplasmes : Caractéristiques des mycoplasmes. Les mycoplasmes, également connus sous le nom de mycoplasmes, sont des micro-organismes dont la taille se situe entre celle des bactéries et des virus. Leur diamètre est d'environ 0,2 um. Ils n'ont pas de paroi cellulaire, à l'exception d'une molécule en forme d'anneau et de ribosomes. La membrane des mycoplasmes est plus flexible et présente une forte résistance aux facteurs physiques tels que la pression, la pression osmotique et la déshydratation. Elle présente un degré élevé d'hétéromorphisme. Une petite partie peut traverser les membranes de filtration de stérilisation conventionnelles. Ces caractéristiques des mycoplasmes en ont fait les micro-organismes les plus contaminants dans la culture cellulaire et les polluants les plus difficiles à traiter.

Solution de contamination cellulaire Fantong

Traçabilité de la pollution : Les ingénieurs de Fantong aident les clients à détecter et à identifier les types de micro-organismes qui contaminent les produits. Déterminer les types et les sources de micro-organismes. Par le biais d'un échantillonnage aseptique, d'une séparation et d'une culture, observer la morphologie au microscope, effectuer une comparaison de la base de données de séquençage des gènes 16S/ITS pour identifier les types de micro-organismes et analyser leurs sources possibles en combinaison avec le tableau des sources.

Développer des solutions : Développer la technologie de désinfection GHP développée indépendamment par Fantong, qui peut tuer efficacement les bactéries, les spores, les mycoplasmes et les spores de moisissures sans endommager l'équipement de traitement.