製薬工場の環境消毒
- Addtime: 2025-07-15 / View: 90
2010年版GMP第45条では、必要に応じて、清浄区域の衛生的なデッドコーナーにおける微生物汚染を低減するために燻蒸を使用でき、燻蒸剤の残留レベルを検証する必要があると規定されています。「2010年版GMP FAQ」の「清浄区域における消毒の問題」に関するコメントでは、過酸化水素蒸気消毒を使用する企業が増えています。殺菌効果を検証でき、残留量をテストしやすいです。
「GMPガイド」2023年版:GMPガイド2023年版によると、HAVCシステムにおいて、製造エリアまたはHAVCシステムの微生物負荷を定期的または一時的に低減することが推奨されています。従来の方法では、パイプラインに対する高度な最終消毒を実施できません。現在、パイプライン消毒ロボットおよび最終消毒技術サービスメーカーが存在します。Fantong Biological Companyは、GMP要件に従い、高度消毒剤を使用して中央空調パイプラインを消毒します。ロボットが空調パイプラインに入り、気化技術を使用して空調パイプラインを密閉・消毒し、細菌やウイルスを殺滅することができます。これは現在、中国における最先端技術です。
Fantongの過酸化水素ガス消毒は、GMP要件を満たす消毒方法として、効率的、安全、かつ残留物がないため、ますます多くの製薬工場で消毒方法の選択肢となっています。Fantong Bioは、さまざまな生産機能エリアや空調システムの特性に応じて、的を絞った消毒技術計画を策定し、対応する機器や消毒プロセスを手配し、クリーンエリアの消毒問題を完全に解決できます。