제약 공장 환경 소독
- 추가 시간: 2025-07-15 / 조회수: 90
2010년 GMP 버전 제45조에는 필요한 경우 훈증을 사용하여 청정 구역의 위생 사각지대에서 미생물 오염을 줄일 수 있으며 훈증제의 잔류 수준을 검증해야 한다고 규정되어 있습니다. "2010년 GMP FAQ"의 "청정 구역의 소독 문제"에 대한 의견에서 점점 더 많은 회사들이 과산화수소 증기 소독을 사용하고 있습니다. 살균 효과를 검증할 수 있고 잔류량을 테스트하기 쉽습니다.
2023년 버전 "GMP 가이드": 2023년 버전 GMP 가이드에 따르면 HAVC 시스템은 생산 구역 또는 HAVC 시스템의 미생물 부하를 정기적으로 또는 일시적으로 줄이는 것이 좋습니다. 기존 방법으로는 파이프라인에 대한 고수준 최종 소독을 수행할 수 없습니다. 현재 파이프라인 소독 로봇 및 최종 소독 기술 서비스 제조업체가 있습니다. Fantong Biological Company는 GMP 요구 사항에 따라 고수준 소독제를 사용하여 중앙 에어컨 파이프라인을 소독합니다. 로봇은 에어컨 파이프라인에 들어가 기화 기술을 사용하여 에어컨 파이프라인을 밀봉하고 소독하여 박테리아와 바이러스를 죽일 수 있습니다. 현재 중국 최고의 기술입니다.
Fantong 과산화수소 증기 소독은 GMP 요구 사항을 충족하는 소독 방법으로서 효율적이고 안전하며 잔류물이 없어 점점 더 많은 제약 공장에서 소독 방법으로 선택되고 있습니다. Fantong Bio는 다양한 생산 기능 영역 및 공조 시스템의 특성에 따라 맞춤형 소독 기술 계획을 수립하고 해당 장비 및 소독 공정을 배치하여 청정 구역의 소독 문제를 완벽하게 해결할 수 있습니다.