État actuel de la contamination de la préparation cellulaire

La technologie de culture cellulaire est largement utilisée dans la recherche scientifique, l'enseignement, les essais cliniques et la production de produits de thérapie cellulaire. En 2025, le Centre d'inspection des aliments et des médicaments de l'Administration nationale des produits médicaux a publié les « Directives pour l'inspection de la production des produits de thérapie cellulaire ». La culture cellulaire à grande échelle dans la production de produits de thérapie cellulaire impose des exigences extrêmement élevées en matière de techniques aseptiques et d'expertise technique. Selon une enquête menée par le laboratoire clé de Mycoplasmes de l'Institut de recherche vétérinaire du Jiangsu, le taux de contamination par les mycoplasmes dans les cultures cellulaires varie de 15 % à 35 %, certains rapports suggérant des taux aussi élevés que 65 % à 80 %.

La contamination microbienne, y compris bactérienne, fongique et virale, ainsi que la contamination par les mycoplasmes, est un risque courant dans les opérations de culture cellulaire à grande échelle.

La contamination bactérienne est le type de contamination microbienne le plus courant dans la culture cellulaire. Les bactéries sont de minuscules micro-organismes unicellulaires d'apparence simple appartenant au règne procaryote. Elles proviennent généralement de l'environnement de la culture cellulaire et rarement des fluides de culture et du sérum contaminés. Les bactéries croissent et se reproduisent rapidement, parfois même en une seule génération. Pendant leur croissance et leur reproduction, les bactéries consomment non seulement de grandes quantités de nutriments, mais produisent également de nombreuses toxines. L'épuisement des nutriments et les attaques de toxines sont des causes majeures de la mort cellulaire dans les cellules contaminées. Contamination fongique : Les champignons sont des micro-organismes eucaryotes des dizaines de fois plus grands que les bactéries. Ils sont très résistants à la dessiccation, à la lumière du soleil, aux rayons ultraviolets et à certains désinfectants. La contamination des cultures de levures est similaire à la contamination bactérienne. Des levures rondes ou ovoïdes peuvent être observées au microscope inversé à contraste de phase, et une odeur de fermentation semblable à celle du vin ou du vinaigre peut être détectée à l'ouverture du flacon de culture. La contamination des cultures de moisissures peut être observée au microscope inversé à contraste de phase, avec des hyphes poussant comme des branches. Lorsqu'elles sont luxuriantes, elles sont visibles à l'œil nu et ressemblent à des touffes de coton.

Contamination virale : Les virus sont des micro-organismes qui peuvent passer à travers les filtres bactériens, sont mesurés en nanomètres et ne peuvent pas utiliser indépendamment des nutriments externes pour leur auto-reproduction. La contamination virale dans la culture cellulaire peut provenir d'une infection latente dans les cellules hôtes d'origine ou d'une négligence lors des opérations de culture, comme l'utilisation de flacons non stérilisés.

Contamination par les mycoplasmes : Caractéristiques des mycoplasmes. Les mycoplasmes, également connus sous le nom de mycoplasmes, sont des micro-organismes de taille intermédiaire entre les bactéries et les virus, d’un diamètre d’environ 0,2 μm. Ils sont dépourvus de paroi cellulaire, à l’exception d’une molécule en forme d’anneau et de ribosomes. Les membranes des mycoplasmes sont très flexibles et très résistantes aux facteurs physiques tels que la pression, la pression osmotique et la déshydratation. Ils sont très hétérogènes, et une petite fraction peut passer à travers les filtres de stérilisation classiques. Ces caractéristiques font des mycoplasmes les contaminants les plus courants et les plus difficiles à éliminer dans les cultures cellulaires.

Solutions Fantong pour la contamination cellulaire
Traçage de la source de contamination : Les ingénieurs de Fantong aident les clients à détecter et à identifier les espèces microbiennes qui contaminent leurs produits. Ils identifient les espèces microbiennes et leur source par le biais d'échantillonnage stérile, d'isolement et de culture, d'observation microscopique de la morphologie et de comparaison du séquençage des gènes 16S/ITS avec une base de données. Le tableau des sources est ensuite utilisé pour analyser la source potentielle.

Développement de solutions : La technologie de désinfection GHP exclusive de Fantong tue efficacement les bactéries, les spores, les mycoplasmes et les spores de moisissures sans endommager l'équipement de traitement.